Svelare la norma EN 14065: una guida pratica al RABC per il bucato in ambito sanitario

Per i responsabili di ospedali, case di cura o altre lavanderie specializzate, la gestione degli standard microbiologici nei tessuti trattati è una parte integrante della gestione dell'assistenza, e non un'opzione ragionevole per i facility manager per evitarla. Si tratta di molto più di una semplice pulizia: è una componente essenziale della prevenzione e del controllo delle infezioni. La norma europea EN 14065, "Sistema di analisi del rischio e controllo della biocontaminazione (RABC)", stabilisce il gold standard per affrontare questo rischio. Il libro è una guida accessibile all'implementazione della norma EN 14065; le procedure effettive vanno dalla discussione al follow-up per soddisfare gli standard legali e garantire la sicurezza del paziente.

Una revisione del sistema EN 14065 e RABC.

La norma EN 14065, pubblicata per la prima volta nel 2016 e sottoposta a revisione periodica (incluso un progetto di revisione avviato a maggio 2024), è una norma dinamica e orientata ai processi. Richiede un approccio proattivo alla gestione del rischio, in contrasto con una checklist prescrittiva. Il suo principio chiave è noto come sistema RABC e mira a consentire alle lavanderie di fornire una garanzia continua della qualità microbiologica, poiché i cambiamenti nella struttura specifica non implicano una soluzione unica per tutti. A livello internazionale, la norma EN 14065 è anche un punto di riferimento. Ospedali leader come il Peking Union Medical College Hospital in Cina ne hanno integrato i principi nella progettazione e nelle attività delle loro lavanderie, tra l'altro. La sua influenza è globale, fungendo da esempio di buone pratiche per la lavorazione tessile in ambito sanitario.

Componenti principali del sistema RABC.

Implementazione RABC Il metodo che stai adottando consiste nell'implementare processi e processi controllati in ogni fase. Il sistema si basa su molteplici principi fondamentali, spesso visti come una progressione circolare:

1. Analisi del rischio: determinare e valutare tutti i potenziali punti di ingresso per la biocontaminazione, come la raccolta della biancheria sporca, lo stoccaggio in strutture pulite e l'uso in strutture di pulizia.

2. Punti di controllo e limiti: definire i punti di controllo critici (CCP) e impostare limiti rigorosi e misurabili (ad esempio, temperatura/tempo di lavaggio minimo; concentrazione chimica).

3. Monitoraggio e documentazione: definire procedure per monitorare ogni CCP e mantenere registrazioni accurate, il pilastro di qualsiasi audit.

4. Azioni correttive: quando il tuo controllo mostra che stai violando un certo limite, assicurati di avere un piano chiaro.

5. Validazione e verifica: verificare periodicamente che i processi, come i cicli di lavaggio, decontaminano accuratamente i tessuti e che il sistema nel suo complesso funzioni come previsto.

Punti di controllo principali durante il processo di lavaggio.

La fase di disinfezione è uno dei CCP centrali. Secondo la norma EN 14065 e la sua letteratura equivalente, proponiamo metodi con un approccio chiaro al raggiungimento della sicurezza microbiologica:

l Disinfezione termica Il metodo migliore per indumenti resistenti al calore. La misurazione dell'efficacia è stata ottenuta utilizzando A0 (il parametro che incorpora temperatura e tempo). A0 ≥ 600 è un obiettivo popolare e può essere raggiunto utilizzando combinazioni come 90 °C per 1 minuto, 80 °C per 10 minuti o 70 °C per 100 minuti. Questa flessibilità consente cicli a bassa temperatura efficienti dal punto di vista energetico a condizione che venga fornito il tempo per un periodo appropriato.

Disinfezione chemiotermica: per i tessuti sensibili alla temperatura, viene utilizzata una miscela di temperature più basse (60-65 °C) più disinfettanti approvati (come le sostanze chimiche a base di perossigeno). Il prerequisito più importante è un prelavaggio efficace, poiché i terreni organici proteggono notevolmente i microrganismi e riducono significativamente l'efficacia del disinfettante. Lo smaltimento dei rifiuti utilizzando solo un'asciugatrice o una stiratrice ad alta temperatura non fornisce calore elevato per l'asciugatura, poiché il "calore secco" è meno efficace del "calore umido" e il tempo impiegato per l'area asciutta non era sufficientemente lungo.

Progettazione edilizia: vincolo di contaminazione fisica.

La progettazione RABC dovrebbe rispecchiare la struttura fisica di una lavanderia. Al centro di tutto c'è la rigidità dei flussi di lavoro "cattivi" e "puliti", in modo che non si verifichi alcuna contaminazione incrociata nel sistema nel suo complesso.

Un layout conforme presenta:  

l Zone specializzate: aree presumibilmente prive di impurità o sostanze tossiche, in genere racchiuse da un muro.

l Flusso unidirezionale: i tessuti, le persone e l'aria devono fluire in una sola direzione, dallo sporco al pulito, per non avere più reflussi. Richiede ingressi e corridoi separati.

l Protocolli per il personale: il personale deve essere assegnato a spogliatoi separati e devono essere applicati protocolli igienici per il trasferimento tra le zone.

Per questa situazione sono costruite le moderne lavacentrifughe a barriera. Vengono installati nella parete divisoria per scaricare il lato sporco e spostarlo, per così dire, nella zona pulita, fungendo da luogo di controllo fisico e procedurale più perfetto.  

Passiamo dalla conformità al vantaggio competitivo. Il sistema RABC della norma EN 14065 non è solo un esercizio di conoscenza normativa; è un investimento in qualità e sicurezza. Offre un approccio sistematico per affrontare i rischi di infezione, fornisce una prova difendibile della due diligence e mantiene la fiducia dei clienti del settore sanitario. La norma fornisce alle lavanderie che valutano le apparecchiature requisiti chiari: le macchine devono fornire cicli di disinfezione termica o chemiotermica accurati, ripetibili e confermati. È qui che caratteristiche come la logica di ciclo programmabile o il controllo accurato della temperatura, o i sistemi di iniezione chimica, diventano fondamentali. Inoltre, i dispositivi che consentono una separazione ottimale del flusso di lavoro, come le macchine a barriera, corrispondono direttamente al mandato RABC di base per evitare la contaminazione incrociata. L'integrazione di queste linee guida nella progettazione dei processi e nelle decisioni tecniche consentirà alle lavanderie del settore sanitario di trasformare un complesso insieme di standard in un approccio semplificato, sicuro e sostenibile.